各醫療器械企業及相關單位：

為使醫療器械相關從業人員了解醫療器械相關法規政策，促進醫療器械從業者對海內外醫療器械法規知識的理解與更新，幫助企業健康、規范、快速發展，經研究決定，常州西太湖科技產業園特色產業服務辦公室將聯合常州市醫療器械行業協會、常州醫療器械產業研究院以及常州創客咖啡科技服務有限公司共同舉辦西太湖醫療器械法規研討培訓班（第十三期）�，F將有關事項通知如下：

一、 主辦及承辦單位

（一） 主辦單位

常州西太湖科技產業園特色產業服務辦公室

常州市醫療器械行業協會

常州醫療器械產業研究院

（二） 承辦單位

常州創客咖啡科技服務有限公司

（三） 協辦單位

瑞賽得醫療科技（常州）有限公司

上海京宇生物科技有限公司

二、 培訓內容：

課目一：《詳解醫療器械監督抽驗——未雨綢繆，從容應對》

講師：瑞賽得醫療科技（常州）有限公司 方琴

課目二：《ISO 10993新版醫療器械生物學評價解析暨FDA&CE實務案例分享》

講師：Cosmos 上海京宇生物科技有限公司  杜思宏

三、培訓對象：

各醫療器械企業代表及相關領域從業人士。

四、培訓時間

2019年5月30日（周四）下午13:30-16:30。

五、培訓地點

常州醫療器械產業研究院（西太湖科技產業園長揚路9號E4座）322培訓教室。

六、本次培訓屬公益培訓。

七、其它

請企業認真填寫好培訓報名回執后以電子郵件的方式進行報名。

聯系人：徐晨龍，電話：0519-85388166

希望各單位積極組織有關人員參加。

常州醫療器械產業研究院

二〇一九年五月七日